畜类靶向动物安全试验
检测范围: 靶动物安全性试验(即Ⅰ期临床试验)(禽、猪):观察不同剂量受试兽药作用于靶动物后从有效作用到毒性作用,甚至到致死作用的动态变化的过程。旨在考察受试兽药使用于靶动物的安全性及安全剂量范围,为进一步临床试验给药方案的制定提供依据。
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检测范围: 靶动物安全性试验(即Ⅰ期临床试验)(禽、猪):观察不同剂量受试兽药作用于靶动物后从有效作用到毒性作用,甚至到致死作用的动态变化的过程。旨在考察受试兽药使用于靶动物的安全性及安全剂量范围,为进一步临床试验给药方案的制定提供依据。
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检测范围: 新兽药的临床药代动力学是研究药物在靶动物体内的吸收、分布、代谢和排 泄的规律,对药物在动物体内随时间变化而发生的量变规律进行测定,其目的是 通过试验获取新兽药在靶动物的药动学参数。药动学参数是评价兽药质量的重要 指标之一,是药物制剂学研究的主要依据和工具,也是制定合理的给药方案(包 括剂量、疗程、给药途径、给药间隔等)的重要理论和实践依据
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检测范围: 新兽药的临床药代动力学研究药物在靶动物体内的吸收、分布、代谢和排 泄的规律,对药物在动物体内随时间变化而发生的量变规律进行测定,其目的是 通过试验获取新兽药在靶动物的药动学参数。药动学参数是评价兽药质量的重要 指标之一,是药物制剂学研究的主要依据和工具,也是制定合理的给药方案(包 括剂量、疗程、给药途径、给药间隔等)的重要理论和实践依据
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检测范围: 兽药残留对消费者可能产生毒害作用,从而影响人类的健康和消费安全。用于食品动物 的兽药产品均需通过残留消除试验制定休药期。休药期,是指为符合食品安全国家标准动物 性食品中兽药最大残留限量,使用兽药后的动物在屠宰上市或其产品(蛋、奶)允许用作人 的食品前停止使用兽药的一段时间。
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