手把手教你申报实验室CNAS

CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。今天我们将申请实验室CNAS的流程分享给大家。

CNAS实验室包括如下几种类型，对于拟申报的实验室而言，首先要确认申报哪种类型的CNAS实验室：

第一方实验室：企业内部实验室，检测/校准企业自己生产的产品，数据为我所用，目的是提高和控制产品质量，一般使用企业标准。

第二方实验室：企业内部的实验室，检测的供方提供的产品，目的是提高和控制供方产品质量，以最终保证自身的产品质量。一般使用约定标准。

第三方实验室：独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室，数据为社会所用，可作为公正和仲裁使用。

2.1 确定架构与职责：确定实验室类型后，首先搭建组织架构，明确岗位设置和人员职责，为建立体系做好准备。

2.2 建立体系：建议选择A类管理体系，并严格按照CNAS-CL01条款进行搭建四级管理体系文件。除满足基本认可准则的要求外，还要根据开展的检测/校准/鉴定活动的领域，同时满足在特殊领域应用说明的要求。

2.3正式运行：实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

3.1 申请人具有明确的法律地位（独立法人或母体中的一部分且获得母体授权）。

3.2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。

3.3 进行过完整的内审和管理评审，且所有体系要素应有运行记录。

3.4 申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。

3.5 人员配置满足要求，尤其是授权签字人、关键技术人员、技术负责人资格满足CNAS-CL01、CNAS-CL01-G001及特殊领域要求。

注意：对于司法鉴定类实验室，初次评审和复评审时，如有授权签字人年龄超过65岁，应在系统里上传：证明文件（高级职称、身体健康、承担具体鉴定工作、无有效投诉）和近期体检报告。

3.6 设施、设备：应为自有，若租赁，租赁期不少于2年。

3.7 申请认可的全部项目/参数有相应的检测/校准/鉴定经历，进行了测定不确定度分析及方法学验证。

注意：检测经历尽量每个月不低于1次，经历太少可能会影响评审。

4.1 账号申请及预申请

详见在线申请账号获取说明（https://www.cnas.org.cn/zxfw/sys_jcjgrkywxt/xtbzwd/）

4.2 提交材料及缴费

详见CNAS业务管理系统

（https://www.cnas.org.cn/zxfw/sys_jcjgrkywxt/xtbzwd/）

4.3 电子和纸质材料要求：详见2016年6月7日CNAS发布的47号文《关于调整实验室及相关机构、检验机构申请及评审资料提交方式的通知》（https://www.cnas.org.cn/zxtz/876809.shtml）

注意：初评要同时邮寄认可合同2份并加盖公章，不用填写任务号。

5.1 CNAS秘书处收到实验室递交的申请资料并确认交纳申请费后，首先会确认申请资料的齐全性和完整性。再对申请资料进行初步审查，以确认是否满足CNAS-RL01第6条所述的申请受理要求，做出是否受理的决定。

5.2 CNAS秘书处在资料审查过程中会将所发现的问题通知申请实验室（请留意CNAS任务通知），自第1次向申请人反馈问题起，超过3个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。

注意：实验室的整改有可能需要反复多次，因此实验室最好尽早提交整改材料。受理决定通过后，离现场评审就很近了。

6.1 CNAS秘书处受理申请后，将安排评审组长审查申请资料，在文件评审中，评审组长发现文件不符合要求时，评审组长会通知实验室进行纠正。

6.2 文审通过后，将组建评审组，安排现场评审，CNAS秘书处向实验室发放《认可申请受理决定通知书》。

7.1 评审组长与机构联系人与实验室协商确定评审具体日期。

7.2 组建评审组后，由CNAS秘书处向实验室发出《评审计划征求意见函》，实验室确认后，CNAS秘书处会向实验室和评审组发出现场评审通知。

7.3 实验室与评审组成员建立联系，对接现场试验安排。评审组长重点考察体系运行的符合性，各评审组员会针对实验室申请认可的技术能力进行逐项确认。

7.4 现场评审结束前评审组会将现场评审的总体情况与实验室沟通，听取实验室的意见。

注意：事先准备汇报PPT。确保有足够的样品、设备（试剂、耗材、仪器、标准物质）满足现场试验。最后一定要沟通确认好不符合项，不明白的及时提问。

9.1 实验室通过了现场评审，并不等于获得了认可。根据CNAS-J01《中国合格评定国家认可委员会章程》规定，由评定委员会做出批准认可的决定。中间有问题，秘书处会与实验室进行电话沟通。

9.2 CNAS秘书处会给机构发邮件通知：要求获认可机构核对预公布能力范围及缴纳评审费。机构确认无误后，3个工作日，系统内可下载到CNAS能力范围表电子版。一周后可收到纸质版CNAS证书。